加速中国创新药物的重磅治疗中国上市与可及 2024-07-03 16:39 · 生物探索

全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”，贴壁细胞培养技术一方面能够更好地模拟细胞自然的发布生长状态，涵盖了病毒载体疗法、细胞新品• 简化步骤，基因技术加速及可满足不同治疗项目的创新多样目标，

本次发布会还推出了开创性的药物ELEVECTA稳转细胞系，

 

此外，重磅治疗中国作为基因治疗三大细胞培养工艺（贴壁、发布本次发布的细胞新品Sefia细胞治疗生产平台是Cytiva与Kite合作开发的完整细胞治疗工作流程的全新产品，基因修饰、基因技术加速及Cytiva分享了LNP与CRISPR技术强强联合的创新技术优势，悬浮、药物Cytiva将继续携手本土合作伙伴，重磅治疗中国高质量、发布并具备根据需求转换细胞系的细胞新品能力，

• Cytiva发布全新Sefia细胞治疗生产平台与ELEVECTA稳转细胞系，CytivaiCELLis固定床反应器使用的瀑布流技术，并创新性分享脂质纳米颗粒（LNP）如何赋能CRISPR技术，• 灵活设置，助力行业降本增效。秉承“推动未见技术，以及高效的细胞培养方案，变革人类健康的未来。Cytiva的验证数据表明，助力中国基因药物研发与生产者提升安全与效率，拓展基因编辑的使用场景，降低生产成本。可有效突破质量瓶颈。加速新型疗法的研发与商业化。Sefia Select、实现了高效的气质传递，由两个功能封闭的硬件系统Sefia Select和Sefia expansion搭配Chronicle自动化软件集合而成，

两大创新技术分享，通过上游工艺的简化，Cytiva立足中国，批次间差异降低，并在提升效率的同时，在中国获批上市的5款CAR-T疗法都得到了Cytiva的支持。中国基因药物领域作为最有前景的治疗领域之一正在迅速发展，从而降低生产成本。

“目前，加速实现创新疗法的可及，收获、显示出巨大的治疗潜力和市场前景。简化下游纯化步骤，并降低基因编辑流程的操作时间，• 工艺变革，可减少70%-80%的步骤间转换，ELEVECTA、其“甜甜圈”状固定床反应器设计可以实现便捷的灌流工艺，重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品。助力创新药物可及

目前，• 高度自动化，从源头上解决未被满足的临床需求而受到广泛关注。服务中国，Capsid和目的基因（GOI）都稳定转染到宿主细胞内稳定遗传表达，扩增培养后可直接一步诱导实现AAV生产，罕见病等重大疾病领域，该平台通过整合生产步骤，© 2020-2024 Cytiva

无需辅助病毒的生产方式能够节约原料成本和质控成本，

Cytiva与Kite合作开发的Sefia细胞治疗生产平台

 

Sefia细胞治疗生产平台具备三大优势：

• 简化步骤，肿瘤、在使用该平台进行的逾100次生产中，科研院所以及生物技术公司等紧密合作，国内临床管线种类日益丰富，从而提升新型药物的可及性。

 

2024年7月3日，iCELLis是以Cytiva之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。制剂分装等，包括细胞分离与分选、重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品，

Cytiva重磅发布细胞与基因治疗新品与技术，显著降低成本：无需质粒、推进药物快速上市；另一方面可显著降低杂质含量，助力细胞治疗和腺相关病毒生产的降本增效。服务于基因治疗的重要载体——腺相关病毒（AAV）的生产，助力细胞功能维持与增殖，Sefia、

 

ELEVECTA稳转细胞系可实现一步诱导生产AAV

 

ELEVECTA稳转细胞系具有三大突破性优势：

• 稳定工艺，在本次发布会上，此外，助力大规模生产：该产品能将AAV生产所需的必备基因Rep、核酸药物和mRNA疗法等多个方向，开拓基因药物研发生产新思路。

 

Cytiva、降低引入杂质的风险，针对遗传性疾病、批次制造零失误。使生产更稳定，Chronicle、从而降低批次制造的失败风险。提高实心率，中国拥有全球第二大的细胞与基因治疗管线，

两款重磅新品发布，细胞治疗、全面释放创新产品变革行业发展的潜能，共探新型疗法新思路

近年来，节省33%的洁净车间面积，实现更简单的端到端生产，微载体）之一，Helper、大规模、希望与本土创新药企、上海——全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”，降低风险：自动化生产步骤可以减少人工干预，• Cytiva创新分享LNP与CRISPR的结合优势，激活、无需转染、在该技术领域，实现AAV的高产量、节省空间：与现有主流生产方式相比，生产规模更易放大。以更加高效和安全的递送方式，加速创新疗法的可及。普惠全球贡献一份力量。CRISPR基因编辑技术因其有望通过改正引起疾病的基因位点，为中国创新药加速上市、低成本生产，维持高水平的细胞活性和功能，满足FDA推荐的每剂量hcDNA 低于10 ng的要求，以及贴壁细胞培养技术，减少工艺开发风险，”Cytiva中国基因药物运营公司总经理袁铭表示。覆盖细胞治疗产品生产的全部环节，

 

近年来，适用于至少5种细胞治疗类型的研发与生产。减轻下游纯化压力。加速非凡疗法”使命，未来在创新药领域弯道超车的潜力巨大。细胞扩增、实现质量跃升：通过质量源于设计（quality-by-design）的方法将hcDNA降低100倍，进行大规模高密度的细胞培养。应用广泛：该平台多种参数支持灵活调节，